Despertar Nacional

Entradas etiquetadas como ‘sanitarias’

ARGENTINA La Anmat clausuró un edificio laboratorio Rigecin por irregularidades sanitarias

14 DE JUNIO
La Anmat clausuró un edificio laboratorio Rigecin por irregularidades sanitarias
FUENTE: SALA DE PRENSA – CABA
http://www.prensa.argentina.ar/2012/06/14/31549-la-anmat-clausuro-un-edificio-laboratorio-rigecin-por-irregularidades-sanitarias.php

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la clausura preventiva del edificio perteneciente a la firma Rigecin Labs S.A.C.I.F.I., situado en la calle Cachi 1204 de la ciudad Buenos Aires, por irregularidades sanitarias edilicias y en medicamentos.
A través de la disposición 3295/2012, publicada hoy en el Boletín Oficial, la Anmat también prohibió la comercialización y el uso de algunos medicamentos elaborados por la firma.
En los considerandos, el organismo explicó que el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) diligenció una inspección de verificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a la firma Rigecin Labs, habilitada como “laboratorio elaborador de especialidades medicinales en las formas farmacéuticas de soluciones parenterales de gran volumen y de líquidos estériles sin principios activos betalactámicos, ni citostáticos, ni hormonales, ni biológicos, importador y exportador de especialidades medicinales (nueva estructura)”.
De acuerdo con el informe elaborado por el Iname, “se relevaron deficiencias de cumplimiento de las BPF clasificadas como críticas y mayores, dentro de las cuales se destaca como una de las más relevantes, por su potencial riesgo sanitario, la existencia de ‘productos disponibles para su comercialización sin previa autorización de la Dirección Técnica o de profesional autorizado por la misma’, a la cual le corresponde la medida de clausura y retiro del mercado”.
Además, el Iname informó que en el laboratorio había ausencia de registros de distribución de productos que no permite conocer el destino de los lotes, que no se encuentran en la planta inspeccionada (ni en el depósito de cuarentena ni otros).
Según consta en el acta de inspección, tanto el jefe de Depósito como el codirector Técnico del laboratorio manifestaron desconocer el destino de los lotes, que además carecen de la liberación por parte de la Dirección Técnica.
También, la disposición precisa que “durante la inspección se encontraron en el laboratorio de control de calidad muestras sembradas con control microbiológico en curso, del producto Solución de Dextrosa al 5 por ciento Rigecin/Dextrosa 5%-Solución Inyectable x500ml – Lote: DA0775R – Sublote 1 – Vto.: 04/2014 – Cantidad de unidades acondicionadas 2796 unidades, con evidente desarrollo microbiano”.
En tanto, se afirma que lote mencionado “es uno de los que no se encontró en el depósito de producto terminado en cuarentena del laboratorio ni en ningún otro sector de la planta y los responsables de la misma manifestaron desconocer su destino”.
Por esta razón, se labró un acta sugiriendo la prohibición del uso y la comercialización del producto y el retiro del mercado del lote, además de realizar el correspondiente sumario a los responsables del laboratorio.
La disposición, también detalla otra serie de incumplimientos sanitarios por parte del laboratorio, como en el sistema de obtención de agua de calidad inyectable; en los manómetros, que miden los diferenciales de presión entre áreas, que no se encontraban correctamente conectados ni calibrados; la falta de especificaciones de diferenciales de presión entre áreas; el flujo de aire del área de Central de Pesadas (que fracciona las materias primas) sale hacia las áreas lindantes como elaboraciones y vestuario, que puede generar una posible contaminación cruzada y la ausencia de mantenimiento y de verificación periódica del sistema de manejo de aire, como el reemplazo de filtros y monitoreo de presiones diferenciales.
Además, se detallan agujeros, grietas o descascaramiento de pintura en paredes, piso y cielorrasos de áreas de manufactura en las que el producto está expuesto e instalaciones o equipos no mantenidos para minimizar contaminación y generación de partículas.

ARGENTINA Volcán Puyehue: Salud reiteró recomendaciones a la población y recorre zonas afectadas

09 de Junio

FUENTE: SALA DE PRENSA

http://www.prensa.argentina.ar/2011/06/09/20474-volcan-puyehue-salud-reitero-recomendaciones-a-la-poblacion-y-recorre-zonas-afectadas.php

 

Ya mandó más insumos

Volcán Puyehue: Salud reiteró recomendaciones a la población y recorre zonas afectadas

El ministro de Salud pidió a la población de las
zonas afectadas por las cenizas del volcán Puyehue que se mantenga en sus casas
y que si tiene que salir use máscaras para cubrir nariz y boca. El director
Nacional de Emergencias Sanitarias recorre Neuquén, Río Negro y Chubut.

 

El Ministerio de Salud de la Nación reiteró sus
recomendaciones preventivas a la población ante la caída de cenizas volcánicas
en diferentes zonas del país, principalmente a quienes residen en las regiones
más afectadas por la erupción del volcán chileno Puyehue.

“Para disminuir el riesgo, pedimos a la población de las zonas en las que se
registran importantes caídas de cenizas que no se exponga y se mantenga el
mayor tiempo posible dentro de sus casas”, sostuvo el titular de la cartera,
Juan Manzur.

Precisó que en caso de tener que salir, que utilicen máscaras o bien pañuelos
para cubrir nariz y boca y “también evitar el contacto de las cenizas con los
ojos”.

El funcionario indicó que quienes usan lentes de contacto o han sido operados
recientemente de la vista, tienen que tomar mayores precauciones, como así
también los alérgicos, quienes corren mayor riesgo de contraer infecciones o
dermatitis, “por lo que es necesario consultar al médico”.

El Ministerio, además, continúa enviando insumos para preservar la salud de la
población de las provincias de Chubut, Río Negro y Neuquén, donde se encuentra
personal de la Dirección Nacional de Emergencias Sanitarias, DNE.

Desde Neuquén, su titular, Gabriel Ive, precisó que “siguen llegando tanto a
esta provincia como a Chubut y Río Negro insumos que el Ministerio de Salud
nacional comenzó a enviar a partir del último domingo, consistentes en 310.000
barbijos, más de un millar de unidades de frascos de gotas oftalmológicas,
broncodilatadores y corticoides en aerosol”.

Ive se trasladó a la ciudad de Neuquén, donde este martes participó de una
reunión del Comité Operativo de Emergencia (COE) provincial en la que se
analizó la situación y las acciones desplegadas a nivel local, además de
entrevistarse con las autoridades sanitarias neuquinas.

Junto con funcionarios locales, el profesional viajó hoy a las ciudades más
afectadas, como Villa La Angostura, Junín de los Andes y San Martín de los
Andes, desde donde tiene previsto dirigirse a la ciudad rionegrina de San
Carlos de Bariloche.

La erupción del volcán Puyehue, ubicado 90 kilómetros al noroeste de Bariloche,
generó una lluvia de cenizas y la evacuación de pobladores en el sur de Chile.

En las últimas horas, en algunas zonas de la Ciudad de Buenos Aires, la
provincia de Buenos Aires y otros distritos se registraron caídas de pequeñas
cantidades de cenizas que provocaron inconvenientes en las operaciones aéreas y
los traslados terrestres.

En este contexto, el Ministerio de Salud de la Nación reitera las
recomendaciones realizadas por las reparticiones de Defensa Civil, y llama a la
población a mantener las siguientes precauciones:

Aparato respiratorio

• La mejor protección es permanecer en ambientes cerrados.

Para disminuir el ingreso de ceniza a través de pequeñas aberturas o por los
marcos de puertas y ventanas, verifique que estén cerradas y coloque un trapo
húmedo así se atraparán las partículas de polvo.

• En viviendas con instalaciones de gas sin salida al exterior es necesario
tomar precauciones para evitar intoxicaciones por CO2, debido a la combustión
del gas domiciliario.

• Si debe salir de su vivienda, utilice las medidas de protección para ojos y
piel. Disponga de barbijos para evitar la inhalación de partículas de ceniza.
Utilice un pañuelo o pedazo de tela para cubrirse la nariz y la boca.

Protección ocular

• Utilice lentes con protección lateral – no lentes de sol- cuando se encuentre
en ambientes al aire libre. Puede usar los protectores que recomiendan para
ciclistas, motociclistas o nadadores.

• Si ha estado expuesto a la ceniza y presenta sensación de cuerpo extraño en
sus ojos, lave con abundante agua potable y/o hervida. Lávese las manos antes
del procedimiento. No utilice colirios o gotas oftalmológicas sin indicación
médica.

• Si la sensación de cuerpo extraño persiste luego del lavado es necesaria la
atención médica.

Asimismo, deben tener especial cuidado quienes utilizan lentes de contacto,
personas con cirugías ocular reciente y quienes sufren de alergia.

A los usuarios de lentes de contacto, pueden introducírseles partículas de
ceniza entre el lente y la córnea causando lesiones severas y que representan
mayor riesgo de infecciones.

Se recomienda no usar lentes de contacto de ningún tipo mientras haya ceniza en
el ambiente.

Se advierte a las personas con cirugía ocular reciente que además de aumentar
la inflamación ocular, la ceniza volcánica puede producir erosiones corneales,
que aumentan el riesgo de infección en los ojos.

Se recomienda también extremar las precauciones a quienes hayan tenido
corrección visual con láser en las semanas anteriores.

Los alérgicos tienen más probabilidad de desarrollar dermatitis de los
párpados. En caso de presentar picazón excesiva, molestias con la luz o
lagrimeo, deben consultar al oftalmólogo.

Protección de la piel y el cuero cabelludo

• Cubrirse con un sombrero, pañoleta o gorra para evitar el contacto de la
ceniza con el cuero cabelludo.

• Utilice prendas que cubran la mayor extensión del cuerpo si va a exponerse al
ambiente externo.

• Si la piel se ha impregnado de ceniza, quítese la ropa y lávese con abundante
agua. Si presenta ardor o enrojecimiento de la piel, consulte con el médico.

 

Nube de etiquetas